- PLAN
- OPERATE
- MONITOR
- DELIVER
Services
필요한 업무만, 정확하게 맡기세요
Clinical Operation
Study Start-up부터 종료까지 일정과 기관 진행을 관리합니다.
Study Start-up일정 관리필수문서Monitoring
GCP·프로토콜에 따라 방문 모니터링을 수행하며, 필요한 기관만 맡기셔도 됩니다.
SIVIMVCOVSDVSDRIRB & Site Management
IRB 심의 서류와 기관 소통을 맡아 일정을 지킵니다.
초기·변경·지속심의기관 커뮤니케이션Data & Document QC
데이터와 필수문서를 점검해 점검·실사에 대비합니다.
CRF·eCRF 점검TMF·ISF QCRWD · Registry · PMCF
허가 후 임상근거 연구의 운영을 지원합니다.
허가 후 임상근거 연구Flexible CRA Resource
피크 시기에 경력 CRA를 단기로 지원합니다.
단기 인력Monitoring-only
How we work
프로젝트에 맞는 방식으로 함께합니다
전체 운영 지원
Study Start-up부터 종료까지 임상 운영 전반을 맡습니다.
- 첫 임상을 준비하는 경우
- 임상 전담 인력이 없는 경우
- 다기관 임상을 한 곳에서 관리하려는 경우
선택 업무 지원
모니터링, IRB, Data QC 등 필요한 업무만 골라 맡기실 수 있습니다.
- 일부 업무만 외부에 맡기고 싶은 경우
- 특정 기관의 모니터링만 필요한 경우
- 실사 전 문서·데이터 점검이 필요한 경우
단기 인력 지원
업무가 몰리는 기간에 경력 CRA를 단기로 지원합니다.
- 피크 시기 인력 공백
- Monitoring-only 투입
- CRO 하도급(Subcontract)
업무 범위 · 기관 수 · 일정만 알려주시면 수행 방식을 제안드립니다.
수행 방식 상담하기Why INTS
맡기신 임상이 끝까지 책임 있게 진행되도록
현장 경험
의료기기·의약품·IVD 운영 경험
직접 소통
담당자가 바뀌지 않는 구조
실무 책임
문서 제출을 넘어 기관·데이터 진행까지 관리
Process
문의부터 착수까지 4단계
- 1
문의
문의폼이나 이메일로 품목, 단계, 기관 수, 희망 일정을 알려주세요.
- 2
범위 확인 미팅
필요한 업무와 기관 상황을 함께 확인하고 수행 방식을 정리합니다.
- 3
제안·견적
업무 범위, 일정, 인력 구성을 담은 제안서와 견적을 드립니다.
- 4
착수
계약 후 담당자를 배정하고 Study Start-up부터 진행합니다.
프로젝트 상황을 알려주세요.
품목, 단계, 기관 수, 희망 일정만 알려주시면 영업일 기준 1일 내 회신드립니다.